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环氧乙烷与辐照灭菌的区别
- 2019-01-03 -

    环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称ETO)是一种广谱低温灭菌剂,在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。环氧乙烷可与蛋白质上的羟基(-COOH)、氨基(-NH2)、巯基、(-SH) 和羟基(-OH) 发生烷基化作用,使微生物蛋白质失去反应基,阻碍其正常化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。

    环氧乙烷穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。

    影响环氧乙烷灭菌效果的主要因素包括:温度、相对湿度、环氧乙烷浓度、环氧乙烷作用时间等。

    其中湿度是环氧乙烷灭菌的重要条件,因为水在ETO灭菌过程中起着非常关键的作用:① 水是烷基化反应的反应剂,能打开环氧乙烷的环氧基团使其与微生物发生作用,达到灭菌目的;② 水能够加速环氧乙烷的穿透,提高环氧乙烷穿透速率;③ 一定的湿度还可缩短被灭菌物品达到所设定温度的时间。比较理想的相对湿度范围是40%~80%,如果相对湿度低于30%,则容易导致灭菌失败。环氧乙烷有一定的湿度要求,熔点低或易于水解的材料建议用辐照或等离子灭菌方式。

    随着人们生活水平的提高,但是人们的健康水品却没有因此而提高,究其原因主要是现在社会空气污染、水污染十分严重,长此以往,需要提高医疗水平才能保证人的健康。谈到医疗,如何保证医疗器械的的无菌、无害是目前关注的焦点,目前国内医疗器械消毒方式还是环氧乙烷灭菌法,此法灭菌成本相对辐照灭菌便宜,但其导致的后果却非常严重。

    第一,建立一个环氧乙烷灭菌柜非常便宜,很多医疗器械、卫生材料厂家都会专门建立一个灭菌柜,但是灭菌后尾气的处理是个难题,如果不处理直接排放到空气中必定造成空气污染;如果处理,灭菌的代价甚至会高于辐照灭菌。二,环氧乙烷由于是一种化学气体,或多或少都会对灭菌的产品造成污染,因此出口国外的产品都不允许用环氧乙烷灭菌,甚至有人认为环氧乙烷是一种不负责任的灭菌方式,尤其是在中国,有多少厂家会建立专门的尾气处理装置呢?

    相对环氧乙烷灭菌,辐照灭菌是无污染、无残留的灭菌方式,尤其是电子束灭菌,电子束由高能电子加速器产生,本身不含有放射源,相对钴60更安全,从灭菌剂量上来说,电子加速器提供的剂量更准确,所以医疗器械辐照也是今后辐照灭菌的发展方向。

    综上所述,辐照灭菌将成为未来的主要灭菌方式,无论从环保、安全、可靠的角度看都远胜于环氧乙烷灭菌。辐照灭菌处理速度较快,但是成本较高,且易在材料表面产生不易除去的活性基团。其中电子束比较gamma好一些,产生活性基团量约为gamma的一半。


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